Corsim® 10, 20, 40
potahované tablety
![CorsimRR 10, 20, 40](javascript:obrazek_big("http://promedcs.cz/cs/../img/baleni/600_Corsim 30,100,30 tbl..jpg", "cs"); "CorsimRR 10, 20, 40")
- Výrobce:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Držitel registračního rozhodnutí:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Složení:
- Simvastatinum 10 mg, 20 mg nebo 40 mg v jedné potahované tabletě.
- Indikační skupina:
- hypolipidemikum
Následující informace jsou určeny pro zdravotnické odborníky.
ČTĚTE UPOZORNĚNÍ!
Charakteristika:
Simvastatin se v organismu biotransformuje na vlastní léčivou látku β-hydroxykyselinu, která inhibuje 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA) reduktázu, čímž výrazně sníží syntézu cholesterolu. Simvastatin se dobře vstřebává po perorální aplikaci a je metabolizován v játrech. Biologický poločas je 2-3 hod., vylučuje se převážně žlučí, 10-15% se vylučuje močí.
Indikace:
Hypercholesterolemie (primární hypercholesterolemie, smíšená dyslipidemie, homozygotní familiární hypercholesterolemie); kardiovaskulární prevence u pacientů s manifestním aterosklerotickým onemocněním nebo s diabetes mellitus při normálních nebo zvýšených koncentracích cholesterolu.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na simvastatin nebo pomocné látky, aktivní onemocnění jater nebo nevysvětlitelné přetrvávající zvýšení jaterních transamináz, těhotenství a kojení, současné podávání silných inhibitorů CYP3A4 (např. itrakonazol, ketokonazol, erythromycin, klarithromycin, inhibitory HIV proteáz, nefazodon), nedoporučuje se u dětí (pro nedostatek zkušeností).
Nežádoucí účinky:
Nauzea, flatulence, zácpa nebo průjem, bolesti břicha, bolesti hlavy alergické kožní reakce, vzácně myalgie, rhabdomyolýza, zvýšení jaterních transamináz a kreatinkinázy (CK).
Interakce:
Současné podávání itrakonazolu, ketokonazolu, erythromycinu, klarithromycinu, telithromycinu, inhibitorů HIV proteáz, nefazodonu, cyklosporinu, fibrátů, niacinu, amiodaronu, diltiazemu, verapamilu vede ke zvýšení rizika vzniku myopatie až rhabdomyolýzy.
Upozornění:
Před zahájením léčby upozornit pacienty, aby okamžitě ohlásili jakoukoli nevysvětlitelnou bolest svalů nebo svalovou slabost. U pac. s predispozicí k rhabdomyolýze (např. věk nad 70let, snížená funkce ledvin, nekontrolovaný hypothyroidismus, dědičné one-mocnění svalů) stanovit před začátkem léčby hodnotu CK. Během léčby je nutno vyvarovat se konzumace grepové šťávy.
Dávkování a způsob použití:
Léčbu zahajujeme obvykle 10-20 mg 1xdenně na noc, v případě nedostatečného účinku lze dávku postupně zvýšit až na 80 mg 1xdenně, u homozygotní familiární hypercholesterolemie je úvodní dávka 40 mg 1x denně na noc, v případě nedostatečného účinku ji lze postupně zvýšit na 80 mg denně ve 3 dílčích dávkách (20 mg ráno a v poledne, 40 mg na noc). Zahajovací dávka při kardiovaskulární prevenci je 20-40 mg 1xdenně na noc. U pacientů s těžkou renální nedostatečností (clearance kreatininu < 30 ml/min) je nutno dávky nad 10 mg/den pečlivě zvážit. U starších pacientů není úprava dávky nutná. Tablety se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny, současný příjem jídla vstřebávání neovlivňuje.
Balení:
30, 50, nebo 100 potahovaných tablet po 10 mg, 20 mg nebo 40 mg.
S podrobnějšími informacemi se seznamte v souhrnu údajů o přípravku.
Datum poslední revize 28. 6. 2006.
Přípravek je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků zdravotního pojištění.
--------------------------------------------------------------------------------