Loseprazol® 10, 20, 40 mg
enterosolventní tvrdé tobolky
- Výrobce:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Držitel registračního rozhodnutí:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Složení:
- 1 enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje omeprazolum 10, 20, 40 mg.
- Indikační skupina:
- antiulcerózum, inhibitor protonové pumpy
Následující informace jsou určeny pro zdravotnické odborníky.
ČTĚTE UPOZORNĚNÍ!
Charakteristika:
Omeprazol blokuje protonovou pumpu parietálních buněk žaludeční sliznice. Inhibuje jak bazální, tak stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny bez ohledu na vyvolávající podnět.
Indikace:
Bez doporučení lékaře: u dospělých a mladistvých starších 15 let ke krátkodobé (14 dní) symptomatické léčbě pálení žáhy a kyselého gastroesofageálního refluxu.
Na doporučení lékaře: prevence a léčba gastroduodenálních vředů, prevence a léčba žaludečních a duodenálních vředů a erozí v souvislosti s podáváním nesteroidních antirevmatik (NSAIDs), eradikace Helicobacter pylori v kombinaci s antibiotiky léčba refluxní ezofagitidy, léčba těžké refluxní ezofagitidy u dětí od 1 roku, léčba symptomatické refluxní choroby jícnu léčba Zollinger-Ellisonova syndromu, léčba funkční dyspepsie vyvolané poruchou regulace kyselé žaludeční sekrece, profylaxe aspirace kyselého žaludečního obsahu v průběhu celkové anestézie.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na kteroukoliv složku přípravku. Podávání přípravku v těhotenství a laktaci lze povolit pouze tehdy, jestliže předpokládaný terapeutický přínos pro matku přesahuje potenciální riziko pro plod.
Nežádoucí účinky:
Loseprazol® 10, 20, 40 mg je obvykle dobře snášen. V průběhu léčby se mohou vyskytnout trávicí potíže, jako zácpa, průjem, nauzea, kožní alergické reakce, bolest hlavy, zřídka závratě.
Interakce:
Při léčbě omeprazolem může být zpomalena eliminace léčiv biotransformovaných stejným cytochromem P 450, např. diazepamu, warfarinu a fenytoinu. Absorpce některých léčiv (např. ketokonazolu nebo itrakonazolu) může být ovlivněna sníženou kyselostí žaludeční šťávy. Omeprazol může zvýšit biologickou dostupnost digoxinu o 10%.
Upozornění:
Pacienti užívající Loseprazol® 10 mg bez doporučení lékaře musí přerušit léčbu a vyhledat lékaře v případě, že se pálení žáhy nezlepšuje do 5 dnů od začátku léčby přípravkem Loseprazol® 10 mg nebo se dokonce zhoršuje.
Před zahájením léčby vředu žaludku přípravkem Loseprazol® 20, 40 mg je třeba vyloučit malignitu, protože léčba může skrýt nebo oddálit objevení příznaků.
Dávkování a způsob použití:
Bez doporučení lékaře: 2 tobolky přípravku Loseprazol® 10 mg v jedné denní dávce, nejlépe ráno, nalačno. Léčba bez lékařského dohledu trvá 14 po sobě následujících dní. Opakována může být nejčastěji 1x za 4 měsíce.
Na doporučení lékaře: dávkování a délka léčby se řídí typem a závažností onemocnění. Obvykle se užívá 20 - 40 mg Loseprazolu 1x denně. Eradikace H. pylori se provádí v kombinaci s antibiotiky dle obvyklých dávkovacích schémat. Dětem od 1 roku (t.h. 10 kg - 20 kg) s těžkou refluxní ezofagitidou se doporučuje 10 mg omeprazolu 1x denně. Tobolky se užívají před jídlem, nejlépe ráno. U pacientů s hepatální insuficiencí nemá denní dávka překročit 20 mg.
Balení:
14 nebo 28 tobolek po 10 mg;
14 nebo 28 tobolek po 20 mg;
14 nebo 28 tobolek po 40 mg.
S podrobnějšími údaji o přípravku se seznamte v souhrnu údajů o přípravku.
Datum poslední revize textu: Loseprazol® 10 mg 13.9.2006, Loseprazol® 20, 40 mg 12.12.2007.
Loseprazol® 20, 40 mg je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků zdravotního pojištění. Loseprazol® 10 mg je volně prodejný, v případě preskripce je plně hrazen z prostředků zdravotního pojištění.
