Rivocor ® 5, Rivocor ® 10
potahované tablety
![Rivocor RR 5, Rivocor RR 10](javascript:obrazek_big("http://promedcs.cz/cs/../img/baleni/600_Rivocor_07_08_WEB.jpg", "cs"); "Rivocor RR 5, Rivocor RR 10")
- Výrobce:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Držitel registračního rozhodnutí:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Složení:
- Bisoprololi fumaras 5 mg nebo 10 mg v 1 potahované tabletě.
- Indikační skupina:
- antihypertenzivum , β1- sympatolytikum
Následující informace jsou určeny pro zdravotnické odborníky.
ČTĚTE UPOZORNĚNÍ!
Charakteristika:
Bisoprolol je vysoce kardioselektivní beta-blokátor adrenergních receptorů bez vnitřní sympatomimetické aktivity (ISA). Má účinky antihypertenzní, negativně inotropní a negativně chronotropní. Bisoprolol se dobře vstřebává po perorální aplikaci, asi z 50% je metabolizován v játrech, zbytek je vylučován ledvinami v nezměněné podobě. Biologický poločas je 10-12 hodin.
Indikace:
Arteriální hypertenze; ICHS: námahová angina pectoris, němá ischemie myokardu, nestabilní angina pectoris; subakutní fáze infarktu myokardu (v akutní fázi volíme raději beta-blokátor s kratší dobou účinku); stavy po překonaném infarktu myokardu; v kombinaci s nitráty či antagonisty kalcia možno podat i u variantní anginy pectoris; poruchy srdečního rytmu, zejména tachyarytmické formy (supraventrikulární i komorové , fibrilace či flutter síní). Dospělí a děti od 12 let.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na bisoprolol a pomocné látky, akutní zhoršení srdečního selhání, šok, AV blok 2. a 3.st., syndrom chorého sinu, těžký sinoatriální blok, bradykardie (pod 50/min před zahájením léčby), hypotenze (systolický tlak pod 90 mm Hg), asthma bronchiale, CHOPN, Raynaudův syndrom, současné užívání inhibitorů MAO (kromě MAO - B inhibitorů). Opatrnosti je třeba při ischemické chorobě dolních končetin ve stadiu klaudikací či trofických změn, u diabetiků, metabolické acidózy, AV bloku 1.st., Prinzmetalovy anginy, feochromocytomu, alergiků, psoriatiků. V graviditě a laktaci by přípravek neměl být užíván.
Nežádoucí účinky:
Na počátku léčby únava, bolesti hlavy, závratě, poruchy spánku, psychické změny (depresivní ladění apod.). Příležitostně se může objevit ortostatická hypotenze, bradykardie, převodní poruchy, parestézie, zhoršení obtíží u pacientů s intermitentními klaudikacemi nebo Raynaudovým syndromem, dušnost u pacientů s asthma bronchiale.
Interakce:
Bisoprolol prohlubuje hypotenzi při současném podání s jinými antihypertenzivy. Současné užívání reserpinu, alfa-methyldopy, clonidinu, digitalisu, guanfacinu může vyvolat bradykardii. Clonidin, digitalis nebo guanfacin mohou vyvolat zpoždění převodu srdečního vzruchu. Při kombinaci s antagonisty kalcia typu verapamilu či některými antiarytmiky se může objevit bradykardie, převodní poruchy či srdeční selhání. Při kombinaci s antagonisty kalcia typu nifedipinu či s jinými vazodilatancii se může projevit hypotenzí.
Upozornění:
U diabetiků může bisoprolol zastřít příznaky hypoglykemie (tachykardie, třes, pocení). Před operačním výkonem nutno informovat anesteziologa o léčbě bisoprololem.
Dávkování a způsob použití:
Léčbu zahajujeme 5-10 mg bisoprololu v jedné, zpravidla ranní dávce. Při nedostatečné účinnosti možno zvýšit dávku až na 20 mg denně. U pacientů s těžkým postižením jater a ledvin (clearance kreatininu pod 20 ml/min) by neměla být překročena denní dávka 10 mg. Léčba bisoprololem je dlouhodobá a musí být vysazována postupným snižováním dávky. Tablety se polykají celé, ráno nalačno nebo při jídle s dostatečným množstvím tekutiny.
Balení:
30 potahovaných tablet po 5 mg,
30 potahovaných tablet po 10 mg.
S podrobnějšími informacemi se seznamte v souhrnu údajů o přípravku.
Datum poslední revize 16.1.2008.
Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis a je plně hrazen z prostředků zdravotního pojištění.