Prokanazol®
tobolky
![ProkanazolRR](javascript:obrazek_big("http://promedcs.cz/cs/../img/baleni/600_prokanazol.jpg", "cs"); "ProkanazolRR")
- Výrobce:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Držitel registračního rozhodnutí:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Složení:
- Itraconazolum (itrakonazol) 100 mg v 1 tobolce.
- Indikační skupina:
- antimykotikum se systémovým účinkem
Následující informace jsou určeny pro zdravotnické odborníky.
ČTĚTE UPOZORNĚNÍ!
Charakteristika:
Itrakonazol je širokospektrý triazolový derivát účinný proti infekcím způsobeným dermatofyty, kvasinkami a plísněmi. Mechanizmem účinku je narušení syntézy ergosterolu, důležité membránové komponenty buněk mikromycet.
Indikace:
Gynekologické - vulvovaginální kandidóza; dermatologické - pityriasis versicolor, dermatomykóza, onychomykóza, orální kandidóza; oftalmologické - mykotická keratitida způsobená dermatofyty a (nebo) kvasinkami; systémové mykózy - systémová aspergilóza a kandidóza, kryptokokóza, histoplazmóza, sporotrichóza, parakokcidioidomykóza, blastomykóza, chromomykóza a další zřídka se vyskytující systémové mykózy. Prokanazol® tobolky je určen k léčbě dospělých a dětí nad 40 kg.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na itrakonazol. Současná léčba terfenadinem, astemizolem, mizolastinem, cisapridem, dofetilidem, chinidinem, pimozidem, triazolamem, midazolamem, simvastatinem a lovastatinem. V graviditě a laktaci je třeba pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika. Po ukončení terapie zajistit antikoncepci až do příští menstruace.
Nežádoucí účinky:
Nezávažné gastrointestinální obtíže. Méně často bolesti hlavy, závratě, reverzibilní zvýšení jaterních enzymů, poruchy menstruace, alergické reakce. Ojediněle případy periferní neuropatie a Stevens-Johnsonova syndromu, edémy, městnavá srdeční slabost a plicní edém. Při dlouhodobé kontinuální terapii (asi 1 měsíc) byly pozorovány případy hypokalémie, hepatitidy a vypadávání vlasů.
Interakce:
Při současném užívání s itrakonazolem může dojít k vzájemnému zesílení účinku některých léčiv zejména inhibitorů CYP3A4 (alprazolam, perorální antikoagulancia, inhibitory HIV proteáz, blokátory kalciového kanálu, některá imunosupresiva). Účinek itrakonazolu snižují enzymové induktory, např. fenytoin, karbamazepin, rifampicin. Léky snižující kyselost žaludečního obsahu (antacida, inhibitory kyselé žaludeční sekrece) omezují vstřebávání itrakonazolu.
Upozornění:
Opatrnosti je třeba u pacientů s městnavou srdeční slabostí (i v anamnéze), při poškození jater nebo ledvin je třeba přizpůsobit dávkování. Antacida podávat nejméně 2 hodiny po užití Prokanazolu. Při achlorhydrii nebo při současném užívání itrakonazolu s H2 antagonisty nebo inhibitory protonové pumpy je vhodné zapíjet nápojem kyselého charakteru.
Dávkování a způsob použití:
Vulvovaginální kandidóza: 200 mg 1× denně 3 dny nebo 200 mg 2× denně 1 den, pityriasis versicolor: 200 mg 1× denně 7 dní, dermatomykózy: 200 mg 1× denně 7 dní nebo 100 mg 1× denně 15 dní, orální kandidóza: 100 mg 1× denně 15 dní. U imunodeficitních pacientů a při mykózách ve vysoce keratinizovaných oblastech je třeba dávkování zvýšit. Onychomykózy: pulzní terapie 200 mg 2× denně po dobu jednoho týdne s následnou třítýdenní přestávkou, pulz opakujeme 2× (nehty na rukou), 3× (nehty na nohou). Tobolky Prokanazol® se polykají celé bezprostředně po jídle.
Poznámka:
U některých imunodeficitních pacientů, např. neutropenických, u AIDS nebo u pacientů s transplantovanými orgány může být snížena perorální biologická dostupnost itrakonazolu. Z tohoto důvodu může nastat potřeba zdvojnásobit dávkování.
Balení:
4, 14 a 28 tobolek.
S podrobnějšími údaji o přípravku se seznamte v souhrnu údajů o přípravku.
Datum poslední revize textu 19.10.2005.
Přípravek je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků zdravotního pojištění.