Protradon®
tobolky
- Výrobce:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Držitel registračního rozhodnutí:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Složení:
- Tramadoli hydrochloridum 50 mg v 1 tobolce.
- Indikační skupina:
- analgetikum, anodynum
Následující informace jsou určeny pro zdravotnické odborníky.
ČTĚTE UPOZORNĚNÍ!
Charakteristika:
Tramadol centrálně tlumí silnou bolest různého původu. Na jeho účinku se podílí mechanismus opioidní (agonistický vliv na opiátové receptory) a neopioidní (útlum zpětného vychytávání noradrenalinu a serotoninu do nervových zakončení). Ve srovnání s jinými opioidními analgetiky má tramadol jen nevýznamný tlumivý vliv na dýchání a krevní oběh, nenavozuje zácpu a pravděpodobnost vzniku závislosti je malá.
Indikace:
Protradon® se užívá k léčbě akutní a chronické, středně silné a silné bolesti různého původu u dospělých a dětí od 14 let.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na tramadol a opiáty, akutní otrava alkoholem, analgetiky nebo jinými léky tlumícími CNS, kombinace s inhibitory MAO, drogová závislost (i v anamnéze), respirační deprese, děti mladší než 1 rok. V průběhu gravidity a laktace je možno tramadol užívat jen, je-li to nezbytně nutné. Opatrnosti je třeba u nemocných se sklonem ke křečím, při zvýšeném nitrolebním tlaku, úrazech hlavy a při závažném selhání jater nebo ledvin.
Nežádoucí účinky:
Tramadol je obvykle dobře snášen, nežádoucí účinky se vyskytují zřídka, zejména při zvýšené tělesné námaze. Může se objevit únava, ospalost, závratě, nechutenství, žaludeční nevolnost až zvracení, sucho v ústech, pocení, vzácně alergická kožní vyrážka, případně palpitace.
Interakce:
Tlumivý účinek tramadolu se může zesilovat při kombinaci s dalšími látkami tlumícími CNS, např. s hypnotiky, psychofarmaky, alkoholem apod. Současné podávání karbamazepinu snižuje sérové koncentrace a tím i analgetickou účinnost tramadolu.
Upozornění:
Tramadol může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšený postřeh a pozornost. Při léčbě je přísně zakázán alkohol v jakékoliv formě. Tramadol není vhodný jako substituční látka při opiátové závislosti. Tramadol se doporučuje podávat pouze po nezbytně dlouhou dobu.
Dávkování a způsob použití:
Velikost dávky má odpovídat intenzitě bolesti a individuální vnímavosti nemocného. Dospělí a děti od 14 let (nad 50 kg hmotnosti) užívají 50-100 mg (tj. 1-2 tobolky) až 4x denně. Nedoporučuje se překračovat denní dávku 400 mg. Nedostaví-li se analgetický účinek do 1 hodiny po podání, je možno dávku opakovat. V případě insuficience jater a ledvin je třeba snížit a upravit frekvenci dávek.
Balení:
10 nebo 20 tobolek po 50 mg.
S podrobnějšími údaji o přípravku se seznamte v souhrnu údajů o přípravku. Datum poslední revize textu: 18.4.2001.
Přípravek je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků zdravotního pojištění.
