Ranisan® 150 mg
potahované tablety
- Výrobce:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Držitel registračního rozhodnutí:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Složení:
- Ranitidini hydrochloridum 168 mg odpovídající ranitidinu 150 mg v 1 potahované tabletě.
- Indikační skupina:
- antiulcerózum, antagonista H2 - receptorů
Následující informace jsou určeny pro zdravotnické odborníky.
ČTĚTE UPOZORNĚNÍ!
Charakteristika:
Ranitidin, antagonista histaminových H2 - receptorů inhibuje denní i noční žaludeční sekreci, a to jak bazální, tak stimulovanou. Působí tak snížení kyselosti i objemu žaludeční šťávy. Při perorálním podání se ranitidin velmi rychle vstřebává, maximální plazmatické hladiny je dosaženo za 1-3 hodiny. Současná náplň žaludku neovlivňuje biologickou dostupnost ranitidinu. Biologický poločas se pohybuje mezi 2-3 hodinami, při renální insuficienci se prodlužuje.
Indikace:
Profylaxe a terapie peptických vředů ve všech lokalizacích, refluxní ezofagitida, stavy spojené s hyperaciditou, gastropatie způsobená nesteroidními antirevmatiky (NSA), některé typy funkční gastropatie, stavy spojené s rizikem aspirace kyselého žaludečního obsahu.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na ranitidin a ostatní složky přípravku, maligní povaha vředové choroby před bioptickým vyšetřením. Naléhavost indikace je třeba zvážit v průběhu těhotenství a u dětí (pro nedostatek zkušeností). V období laktace se pro nedostatek zkušeností nedoporučuje podávání ranitidinu. Opatrnosti je třeba u nemocných se závažným postižením ledvin a jater.
Nežádoucí účinky:
Ranitidin je velmi dobře snášen. Občas se mohou vyskytnout bolesti hlavy, závratě, zmatenost u starých osob, sucho v ústech, nevolnost, nadýmání, zácpa, průjem, nechutenství, alergické kožní reakce, ojediněle vzestup jaterních enzymů, leukopenie a trombocytopenie. Velmi vzácně byly zaznamenány poruchy srdečního rytmu.
Interakce:
Snížením kyselosti žaludečního obsahu snižuje ranitidin absorpci ketokonazolu a itrakonazolu. Ranitidin zvyšuje plazmatickou hladinu současně podaného theofylinu a tím i jeho nežádoucí účinky. Antacida snižují vstřebávání ranitidinu. Z tohoto důvodu se mají podávat 1-2 hodiny po podání ranitidinu. Současné podávání ranitidinu se sukralfátem nebo komplexními solemi vizmutu není vhodné (nutnost kyselého žaludečního prostředí pro jejich optimální účinek). Ranitidin se vylučuje z organizmu glomerulární filtrací a tubulární sekrecí a právě tento mechanizmus je zodpovědný za některé klinicky významné lékové interakce ranitidinu (s prokainamidem, acetylprokainamidem a triamterenem).
Upozornění:
Před zahájením léčby žaludečního vředu je předem nutno vyloučit jeho maligní charakter!
Dávkování a způsob použití:
Léčba peptického vředu: 150 mg 2x denně (ráno a večer) nebo 300 mg 1x denně na noc (obvykle po dobu 4-6 týdnů). Léčba refluxní ezofagitidy, vředů vzniklých v důsledku působení NSA: 300 mg 2x denně po dobu 2-3 měsíců. Profylaxe recidiv peptického vředu: 150 mg denně dlouhodobě. Profylaxe vředu vzniklého působením NSA: 150 mg 2x denně. Profylaxe aspirace kyselého žaludečního obsahu: 150 mg večer před operací. Při renální insuficienci je třeba upravit dávkování podle clearance kreatininu (při clearance kreatininu 50 ml/min se obvykle podává 150 mg ranitidinu denně). Tablety se užívají nerozkousané, před jídlem nebo po něm, a dostatečně se zapíjejí.
Balení:
30 nebo 60 potahovaných tablet.
S podrobnějšími údaji o přípravku se seznamte v souhrnu údajů o přípravku.
Datum poslední revize textu 1.4.2009
Přípravek je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků zdravotního pojištění.
