Spasmed® 5, 15
tablety
- Výrobce:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Držitel registračního rozhodnutí:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Složení:
- Trospii chloridum 5 mg nebo 15 mg v 1 tabletě.
- Indikační skupina:
- spasmolytikum, anticholinergikum
Následující informace jsou určeny pro zdravotnické odborníky.
ČTĚTE UPOZORNĚNÍ!
Charakteristika:
Trospium je kvarterní amoniová baze s parasympatolytickými účinky. Je kompetitivním antagonistou acetylcholinu na postsynaptických muskarinových receptorech, především M1 a M3 a působí tak relaxaci hladkého svalstva močového měchýře (detruzoru). Klinickým důsledkem tohoto účinku je zvětšení kapacity močového měchýře, ztlumení pocitu nucení na močení a významné snížení frekvence mikcí. Výhodou trospia je jeho minimální přestup přes hematoencefalickou bariéru a tím omezení rizika centrálních parasympatolytických nežádoucích účinků.
Indikace:
Spasmed® tbl. je cíleně zaměřen na léčbu polakisurie, nykturie, urgence (nutkání na močení) až urgentní inkontinence, tj. příznaků některých funkčních poruch močového měchýře. Nejčastěji jde o tzv. hyperaktivitu detruzoru (mimovolní kontrakce svalu močového měchýře ve fázi plnění), definovanou buď jako nestabilní detruzor, nebo - je-li příčinou porucha nervového řízení (roztroušená skleróza, poranění míchy z různých příčin) - jako hyperreflexie močového měchýře.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na trospium chlorid, retence moči z organické příčiny (hyperplazie prostaty, nádor, striktura uretry), poruchy střevní motility, střevní obstrukce, glaukom s úzkým úhlem, myasthenia gravis, tachyarytmie. Pro indikaci Spasmedu® tbl. v období gravidity a laktace je třeba velmi pečlivě zvážit poměr rizika ku prospěchu léčby. Pro nedostatek zkušeností s léčbou u dětí není přípravek vhodný pro děti do 14 let.
Nežádoucí účinky:
Spasmed® tbl. je většinou dobře snášen. Vzhledem k celkovým parasympatolytickým účinkům trospia se může projevit sucho v ústech, útlum pocení, pocity žaludeční plnosti, zácpa, tachyarytmie, případně neostré vidění. Ve vyšších dávkách může dojít i k retenci moči.
Interakce:
Při současném užívání Spasmedu® tbl. s jinými anticholinergiky, s tricyklickými antidepresivy, amantadinem, betasympatomimetiky, chinidinem, disopyramidem a některými antihistaminiky dochází k zesílení anticholinergních účinků.
Upozornění:
Spasmed® tbl. může narušit vidění (snížená schopnost akomodace) a tím nepříznivě ovlivnit zejména schopnost řízení motorového vozidla. Před začátkem léčby Spasmedem® tbl. je třeba vyloučit organicky podmíněnou poruchu vyprazdňování močového měchýře. Přípravek není vhodný u náhlé inkontinence vyvolané stresovým uvolněním sfinkterů.
Dávkování a způsob použití:
Velikost dávky je třeba stanovit individuálně v závislosti na dosaženém účinku léčby a výskytu nežádoucích účinků. Počáteční denní dávka 15-30 mg je obvykle zvýšena na denní dávku 45 mg, kterou je třeba rozdělit do 3 dílčích dávek. V krajních případech lze zvýšit dávku maximálně na 135 mg denně, tj. 3krát 3 tablety Spasmedu® 15 mg denně. Tablety se užívají nerozkousané, před jídlem nebo po něm, a dostatečně se zapíjejí.
Balení:
30 nebo 50 tablet po 5 mg,
30 nebo 50 tablet po 15 mg.
S podrobnějšími údaji o přípravku se seznamte v souhrnu údajů o přípravku.
Datum poslední revize textu 3.11.2004.
Přípravek je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků zdravotního pojištění.
