Ursosan®
tvrdé tobolky
![UrsosanRR](javascript:obrazek_big("http://promedcs.cz/cs/../img/baleni/600_Ursosan_50+100_pro_WEB(2).jpg", "cs"); "UrsosanRR")
- Výrobce:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Držitel registračního rozhodnutí:
- PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, Praha 4.
- Složení:
- Acidum ursodeoxycholicum 250 mg v 1 tobolce.
- Indikační skupina:
- disolvens cholesterolových žlučových kamenů, hepatikum
Následující informace jsou určeny pro zdravotnické odborníky.
ČTĚTE UPOZORNĚNÍ!
Charakteristika:
Ursodeoxycholová kyselina (UDCA) je žlučová kyselina, která se přirozeně vyskytuje i ve žluči lidské. Ve srovnání s jinými žlučovými kyselinami je prakticky netoxická. Po perorálním podání je UDCA transportována do jater a její zvýšená koncentrace ve směsi žlučových kyselin má za následek jednak snížení nasycení žluči cholesterolem, jednak zvýšenou rozpustnost cholesterolu na povrchu již vzniklých konkrementů. UDCA upravuje symptomatologii a patologické laboratorní, imunologické i některé histologické změny, provázející primární biliární cirhózu a řadu dalších onemocnění jater, zejména jsou-li spojena s intrahepatální cholestázou.
Indikace:
Rozpouštění nezvápenatělých cholesterolových žlučových kamenů (do velikosti 15 mm) při zachované funkci žlučníku.
Rozpouštění drtě těchto kamenů po litotrypsi.
Cholestatický syndrom při primární biliární cirhóze, sklerotizující cholangoitidě, hepatitidách různé etiologie a jiných stavech intrahepatální cholestázy.
Reaktivní gastritida při duodenogastrickém refluxu.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na kyselinu ursodeoxycholovou a pomocné látky.
Akutní cholecystitida a cholangoitida.
Jaterní cirhóza v pokročilém stadiu.
Závažná porucha funkce jater nebo ledvin.
1.trimestr gravidity. Děti do 2 let.
Nežádoucí účinky:
Průjem, pruritus, alergické kožní vyrážky.
Interakce:
Cholestyramin, colestipol a antacida mohou snižovat absorpci kyseliny ursodeoxycholové.
Upozornění:
V průběhu léčby je třeba kontrolovat jaterní enzymy: v prvních 3 měsících ve čtyřtýdenních intervalech, později jedenkrát za čtvrt roku. Při podávání kyseliny ursodeoxycholové (UDCA) ve 2. a 3. trimestru gravidity je třeba zvážit poměru přínosu léčby a rizika pro plod. Podání UDCA během kojení musí zvážit odborný lékař.
Dávkování a způsob použití:
Denní dávka Ursosanu tob. užívaná k rozpouštění žlučových kamenů závisí na tělesné hmotnosti nemocného. Obvykle se užívá 10 mg/kg/den, tj. 2 až 5 tobolek denně. Celá denní dávka Ursosanu tob. se užívá jednorázově večer. Použití Ursosanu tob. jako přípravku k rozpouštění žlučových kamenů je dlouhodobé (0,5-2 roky). Kontrola účinnosti léčby se provádí ultrasonograficky jednou za půl roku. Dávkování u cholestatických syndromů je individuální, nepřekračuje se dávka 6 tobolek za den rozděleně do 2–3 dávek. Délka léčby se řídí povahou a klinickým vývojem onemocnění. Tobolky se polykají celé nerozkousané a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.
Balení:
50 nebo 100 tvrdých tobolek.
S podrobnějšími údaji o přípravku se seznamte v souhrnu údajů o přípravku.
Datum poslední revize textu 14.1.2009.
Přípravek je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků zdravotního pojištění.