Riluzol PMCS 50 mg potahované tablety
Základní informace
Složení
50 mg riluzolum v 1 potahované tabletě
Farmakoterapeutická skupina
Ostatní léky pro nervový systém (ATC kód: N07XX02)
Indikace
Prodloužení života nebo období bez nutnosti mechanické ventilace nemocných s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS).
Charakteristika
Riluzol je benzothiazolový derivát, který inhibuje uvolňování glutamátu (primární excitační neurotransmiter v CNS) na presynaptických nervových zakončeních a pravděpodobně antagonizuje účinky excitačních aminokyselin na postsynaptických nervových zakončeních. Dochází tak ke snížení koncentrace glutamátu na synapsích a tyto účinky pravděpodobně brání poškození motorických neuronů a rozvoji amyotrofické laterární sklerózy. Toto onemocnění je charakterizováno progresivní degenerací kortikospinálních nervových drah nebo motorických neuronů, projevuje se svalovou atrofií a parézami. Riluzol zpomaluje o několik měsíců nástup závažných příznaků u pacientů s amyotrofickou laterární sklerózou.
Léková forma
Potahované tablety
Více informací
Dávkování a způsob podání
Doporučená denní dávka u dospělých nebo starších pacientů je 100 mg (50 mg každých 12 hodin). Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti nedoporučujeme použití riluzolu u dětí a pacientů s poruchou renálních funkcí.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku, jaterní onemocnění nebo výchozí hodnoty jaterních testů vyšší než je trojnásobek horní hranice normy, gravidita a laktace.
Interakce
Fluorochinolony (norfloxacin, ciprofloxacin, pefloxacin) zvyšují jeho plazmatické hladiny a hepatotoxicitu. Hepatotoxicitu riluzolu zvyšují i ostatní hepatotoxická léčiva. Rifampicin snižuje jeho plazmatické hladiny a účinek.
Nežádoucí účinky
Nejčastějiastenie (tělesná slabost), nauzea a zvýšení jaterních testů. Dále bolest hlavy, závrať, parestezie kolem úst, ospalost, tachykardie, průjem, bolest břicha a zvracení.
Upozornění
ALT je vhodné kontrolovat během prvních tří měsíců terapie každý měsíc a dále každé 3 měsíce do konce prvního roku terapie. V dalším období jsou vhodné periodické kontroly. U pacientů léčených riluzolem byly hlášeny případy výskytu intersticiálního plicního onemocnění a neutropenie. Při výskytu závratí a vertiga pacientům nedoporučujeme, aby řídili a obsluhovali stroje.
S podrobnějšími informacemi o přípravku se seznamte v SPC.
Dostupnost
Balení
10, 30, 50, 56, 60, 90 nebo 100 potahovaných tablet
Balení dostupné v ČR
56 potahovaných tablet
SPC a PIL
Podrobné informace
Pro širokou veřejnosti:
Příbalová informace ke staženíPro odborníky:
Souhrn údajů o přípravku ke staženíDržitel rozhodnutí o registraci
Datum revize textu
22. 12. 2022Fotografie produktu
