YLPIO 80 mg/2,5 mg tablety

Základní informace

Složení

Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a indapamidum 2,5 mg.

Farmakoterapeutická skupina

Látky ovlivňující renin-angiotenzinový systém, Blokátory receptorů pro angiotenzin II a diuretika (ATC kód: C09DA07)

Indikace

Přípravek YLPIO se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých, jejichž krevní tlak je již kontrolován současným podáváním telmisartanu a indapamidu ve stejné dávce jako v kombinaci.

Charakteristika

YLPIO je kombinací dvou léčivých látek, telmisartanu a indapamidu v jedné tabletě. Obě tyto léčivé látky pomáhají kontrolovat vysoký krevní tlak (hypertenzi).

Telmisartan patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle. Jejím účinkem dochází ke zúžení cév, čímž se zvyšuje krevní tlak. Telmisartan blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
Indapamid patří do skupiny léků zvaných diuretika.

Diuretika snižují krevní tlak pomocí dvou mechanismů: Zvyšují množství vytvořené moči a také rozšiřují krevní cévy, takže krev prochází cévami snadněji. Indapamid se liší od ostatních diuretik tím, že množství vytvořené moči zvyšuje pouze mírně.

Léková forma

tablety

Více informací

Dávkování a způsob podání

Doporučená dávka přípravku u dospělých je 1 tableta denně. Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu. Je důležité, abyste přípravek YLPIO užíval(a) každý den, dokud lékař neurčí jinak. Pokud máte problémy s játry, váš lékař by měl dávku upravit.

YLPIO můžete užívat s jídlem nebo bez něj. Tabletu zapijte trochou vody nebo jiného nealkoholického nápoje. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže polknout ji celou.

Přípravek YLPIO má být uchováván v uzavřeném blistru a tableta má být z blistru vyjmuta krátce před podáním.

Kontraindikace

Neužívejte YLPIO

jestliže jste alergický(á) na telmisartan, indapamid, na jiný sulfonamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku,
jestliže máte těžkou poruchu funkce jater nebo onemocnění zvané jaterní encefalopatie (onemocnění jater, které postihuje i mozek a centrální nervový systém),
jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin,
jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi,
jestliže jste těhotná,
jestliže máte problémy s odváděním žluči z jater a ze žlučníku,
pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Interakce

Digoxin.
Léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi, jako jsou náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící močopudné léky (draslík šetřící diuretika tzv. „tablety na odvodnění“).
Léky na snížení vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory, aliskiren, blokátory receptoru angiotenzinu II).
Heparin (lék ke snížení srážení krve).
Imunosupresiva (léky k potlačení imunitního systému po transplantaci orgánů, k léčbě autoimunitních onemocnění nebo závažných revmatických nebo dermatologických onemocnění, např. cyklosporin nebo takrolimus).
Trimethoprim (antibiotikum).
Léky obsahující lithium k léčbě některých typů deprese.
Nesteroidní protizánětlivá analgetika, NSA (léky proti bolesti, např. kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen).
Diuretika (močopudné léky, „tablety na odvodnění") mohou vést k nadměrným ztrátám vody z těla a k nízkému krevnímu tlaku (hypotenzi), zejména jsou-li užívány ve vysokých dávkách současně s přípravkem YLPIO.
Léky užívané k léčbě poruch srdečního rytmu (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, digitalis),
Léky užívané k léčbě duševních poruch, jako je deprese, úzkost, schizofrenie nebo nespavost (např. tricyklická antidepresiva, antipsychotika, neuroleptika, narkotika).
Bepridil (užívaný k léčbě anginy pectoris, nemoci způsobující bolest na hrudi).
Cisaprid (používá se k léčbě snížené motility (pohybu jícnu a žaludku).
Difemanil (používá se k léčbě gastrointestinálních potíží, jako jsou vředy, příliš mnoho žaludečních kyselin, hyperaktivní trávicí systém).
Sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin injekčně (antibiotika používaná k léčbě infekcí).
Vinkamin v injekci (používaný k léčbě příznaků kognitivních poruch u starších pacientů jako je ztráta paměti).
Amfotericin B v injekci (používaný k léčbě plísňových onemocnění).
Perorální kortikosteroidy užívané k léčbě různých stavů včetně závažného astmatu a revmatoidní artritidy.
Tetrakosaktid (k léčbě Crohnovy choroby).
Stimulační laxativa (k léčbě zácpy).
Baklofen (používaný k léčbě svalové ztuhlosti provázející onemocnění jako roztroušená skleróza).
Amifostin (ochranný lék používaný při léčbě rakoviny).
Metformin (k léčbě cukrovky).
Jodované kontrastní látky (užívané k testování rentgenovým zářením).
Tablety s vápníkem nebo další doplňky stravy obsahující vápník.
Alopurinol (užívaný k léčbě dny).

Nežádoucí účinky

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10)

dermatologické alergické reakce, jako jsou kožní vyrážky u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím
kožní vyrážka s načervenalými skvrnami a pupínky.

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100)

infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích
nedostatek červených krvinek (anémie)
obtížné usínání
pocit smutku (deprese)
mdloby (synkopa)
pocit točení hlavy (vertigo)
pomalý srdeční rytmus (bradykardie)
nízký krevní tlak (hypotenze), závratě při vstávání (ortostatická hypotenze)
dušnost, kašel
bolesti břicha, průjem, nepříjemné pocity v břiše, nadýmání, zvracení
tečkovité krvácení pod kůží (purpura), svědění, zvýšené pocení, poléková vyrážka
bolesti zad, svalové křeče, bolesti svalů (myalgie)
poškození ledvin včetně akutního selhání ledvin
bolest na hrudi, pocit slabosti
zvýšená hladina kreatininu v krvi
vysoká hladina draslíku v krvi.

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 1000)

sepse (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou reakcí celého organismu, která může vést k úmrtí)
zvýšení počtu určitých bílých krvinek (eozinofilie)
nízký počet krevních destiček (trombocytopenie)
závažná alergická reakce (anafylaktická reakce)
alergická reakce (např. vyrážka, svědění, potíže s dýcháním, sípání, otok obličeje)
pocit úzkosti
únava, bolest hlavy, mravenčení (parestézie)
ospalost
zhoršené vidění
rychlý srdeční rytmus (tachykardie)
nauzea (pocit na zvracení), zácpa, sucho v ústech, podrážděný žaludek, poruchy chuti (dysgeuzie)
rychlý otok kůže a sliznic, který může také vést k úmrtí (angioedém také se smrtelnými následky)
ekzém, zarudnutí kůže, kopřivka (urticaria), silná poléková vyrážka
bolesti kloubů (artralgie), bolesti končetin, bolesti šlach
onemocnění podobné chřipce
snížený hemoglobin (krevní protein)
zvýšené hladiny kyseliny močové, látky, která může způsobit nebo zhoršit dnu (bolestivé klouby)
zvýšené hladiny jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi
nízká hladina cukru v krvi (u diabetiků).

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000)

pokles bílých krvinek, který může způsobit nevysvětlitelnou horečku, bolest v krku nebo jiné příznaky podobné chřipce (leukopenie)
nepravidelnosti srdečního rytmu (způsobující rychlý tlukot srdce, pocit bušení srdce)
během užívání telmisartanu bylo hlášeno progresivní jizvení plicní tkáně (intersticiální plicní onemocnění), není však známo, zda byl jeho příčinou telmisartan
abnormální funkce jater (pravděpodobnější výskyt těchto nežádoucích účinků je u japonských pacientů)
zánět slinivky břišní, který může způsobit silné bolesti břicha a zad doprovázené pocitem, kdy se cítíte velmi špatně
závažné kožní reakce včetně intenzivní kožní vyrážky, zarudnutí kůže na celém těle, silného svědění, puchýřů, olupování a otoku kůže, zánětu sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom)
vysoká hladina vápníku v krvi.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

krátkozrakost (myopie), rozmazané vidění
snížení vidění nebo bolest očí z důvodu vysokého tlaku (možné příznaky prosáknutí cévnatky (choroidální efuze) nebo akutního glaukomu s uzavřeným úhlem (zelený zákal)
abnormální záznam EKG srdce
onemocnění mozku způsobené onemocněním jater (jaterní encefalopatie)
zánět jater (hepatitida)
systémový lupus erythematodes (systémové onemocnění pojiva) se může zhoršit
fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost na světlo, např. změna vzhledu kůže) po vystavení slunci nebo umělému UVA záření
nízká hladina draslíku v krvi
nízká hladina sodíku v krvi, který může vést k dehydrataci (odvodnění organismu) a nízkému krevnímu tlaku
zvýšení hladiny glukózy v krvi u diabetických pacientů.

Upozornění

Před užitím přípravku YLPIO se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte:

onemocnění ledvin nebo jste prodělal transplantaci ledvin,
stenózu renální artérie (zúžení tepen, které přivádí krev do jedné nebo do obou ledvin)
onemocnění jater
problémy se srdcem
zvýšenou hladinu hormonu aldosteron (působí zadržování vody a solí v těle spolu s kolísáním různých krevních minerálů)
nízký krevní tlak (hypotenze), který s vyšší pravděpodobností může nastat v případě dehydratace organismu (tj. při nadměrné ztrátě vody) nebo při nedostatku soli v těle, způsobeným močopudnou (diuretickou) terapií (tj. „tabletami na odvodnění", tzv. diuretiky), při stravě s nízkým obsahem soli, při průjmech nebo zvracení
zvýšenou hladinu draslíku v krvi
máte cukrovku
máte dnu.

Před užitím přípravku YLPIO se poraďte se svým lékařem:

pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem
- aliskiren
- Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
jestliže užíváte digoxin.
pokud se u Vás objevilo snížení vidění nebo bolest oka. Může se jednat o příznaky prosáknutí cévnatky nebo (choroidální efuze) o zvýšený tlak v oku a může k němu dojít během hodin až týdnů po použití přípravku YLPIO. Bez léčby může dojít k trvalé ztrátě zraku. Jestliže jste v minulosti měl(a) alergii na penicilin nebo sulfonamidy, můžete být ve zvýšeném riziku.

Musíte sdělit svému lékaři:

pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Podávání přípravku YLPIO se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období.
pokud podstupujete operaci nebo narkózu
pokud máte zvýšenou citlivost na sluneční nebo ultrafialové záření.

Během léčby Vám budou prováděny krevní testy, aby byla zkontrolována hladina sodíku a draslíku v krvi, které mohou být nižší, a hladina vápníku, která může být zvýšena.

Přípravek YLPIO může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.

Sportovci musí vzít na vědomí, že tento přípravek obsahuje léčivou látku, která může zapříčinit pozitivní dopingový test.

S podrobnějšími informacemi o přípravku se seznamte v SPC.