Информацию о продуктах предлагаемых в Российской Федерации можно найти на сайте www.promedcs.ru.

Pozastavení registrace léčivých přípravků RANISAN 75 MG a RANISAN 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků RANISAN, 75 mg, tbl.flm. (reg. č. 09/132/01-C) a RANISAN, 150 mg, tbl.flm. (reg. č. 09/287/90-C).

V souladu s rozhodnutím Evropské komise ze dne 24. 11. 2020 týkajícím se registrací humánních léčivých přípravků obsahujících léčivou látku „ranitidin“, vydaným v rámci článku 31 směrnice 2001/83/ES, byla s účinností od 13. 1. 2021 pozastavena registrace léčivých přípravků RANISAN, 75 mg, tbl.flm. a RANISAN, 150 mg, tbl.flm.

Po dobu pozastavení registrace nesmí být léčivý přípravek uváděn na trh, distribuován, přítomen v oběhu, vydáván a používán ve zdravotnických zařízeních za účelem poskytování zdravotních služeb, používán k reklamním ani informačním účelům.

Důvody pozastavení registrace a další informace jsou k dispozici na stránkách Ústavu a Evropské komise.

Ранисан 75 мг

Основная информация

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 84 мг ранитидина гидрохлорида.

Фармакологическая группа

Антагонист гистаминовых H2-рецепторов (АТХ код: A02BA02)

Показания

Кратковременная и симптоматическая терапия таких симптомов, как изжога, состояния, связанные с повышенной кислотностью желудка, тошнота.

Фармакологическое действие

Ранитидин – антагонист гистаминовых H2-рецепторов, ингибирует дневную и ночную, базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке. Снижает объем и кислотность желудочного сока. После приема внутрь ранитидин быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1—3 часа. Присутствующее в желудке содержимое не влияет на степень биодоступности ранитидина. Период полувыведения — 2—3 часа, у пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения более продолжительный.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой

Подробнее

Способ применения и дозы

1 таблетка при недомоганиях, в течение суток можно принять 2 таблетки. Общая продолжительность лечения без рекомендации врача не должна превышать 5 дней. Таблетки принимают не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидину и вспомогательным веществам. Беременным и кормящим грудью женщинам принимать только в необходимых случаях.

Взаимодействия

Ранитидин оказывает влияние на цитохром P-450 так незначительно, что лекарственные взаимодействия на этом основании практически не возникают. Снижением кислотности содержания желудка ранитидин может снизить всасывание кетоконазола. Одновременный прием ранитидина и высоких доз сукральфата (2 г) может снизить всасывание ранитидина.

Побочные действия

Возможны: головные боли, головокружения, спутанность сознания у пожилых людей, тошнота, запор, диарея, нечеткость зрения, снижение потенции, выпадение волос, аллергические кожные реакции, повышение уровня печеночных ферментов, лейкоцитопения и тромбоцитопения. В единичных случаях наблюдались нарушения сердечного ритма.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественный характер язвы желудка.

Доступность

Препарат отпускается без рецепта врача и не оплачивается из средств медицинского страхования.

Упаковка

10 таблеток

Упаковка, доступная в ЧР

10 таблеток

СПЦ и ПИЛ

Подробная информация

С более подробными сведениями о препарате можно ознакомиться в SPC (Совокупные данные о препарате).

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

«PRO.MED.CS Praha a.s.», ул. Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Дата корректировки текста

03.05.2019

Изображения продукта