Информацию о продуктах предлагаемых в Российской Федерации можно найти на сайте www.promedcs.ru.

Пропанорм 35 мг / 10 мл раствор для инъекций / внутривенного вливания

Основная информация

Состав

1 мл раствора для инъекций / внутривенного вливания содержит 3,5 мг пропафенона гидрохлорида.

Фармакологическая группа

Антиаритмическое средство Ic класса по классификации Vaughan-Williams (АТХ код: C01BC03)

Показания

Симптоматические состояния тахикардиальной суправентрикулярной аритмии, требующей терапии, т. е. атриовентрикулярная узловая тахикардия, суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) или пароксизмальная фибрилляция предсердий. Тяжелая симптоматическая вентрикулярная тахиаритмия в случае, если врач сочтет состояние пациента опасным для жизни.

Фармакологическое действие

Пропафенон относится к антиаритмическим средствам Iс класса (по классификации Vaughan-Williams). Является блокатором натриевых каналов и неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Действие пропафенона, его побочные эффекты и взаимодействия зависят от биотрансформационного фенотипа пациента. Период полувыведения значительно отличается у лиц с быстрой биотрансформацией (t½ 2—10 часов) и у лиц с медленной биотрансформацией (t½ 12—32 часа).

Форма выпуска

Раствор для инъекций / внутривенного вливания

Подробнее

Способ применения и дозы

Дозировка должна быть подобрана индивидуально на основании мониторинга ЭКГ и артериального давления. В случае использования инфузии необходим тщательный контроль сердечной деятельности по ЭКГ (комплекс QRS, интервалы PR и QTC) и показателей системы кровообращения. Одноразовая доза — 1—2 мг/кг. Внутривенные инъекции должны вводиться медленно в течение 3—5 минут, интервал между отдельными инъекциями не должен быть короче 90—120 минут. Если расширится комплекс QRS или удлинится интервал QT, находящийся в зависимости от изменения ЧСС больше, чем на 20 %, следует внутривенное введение препарата немедленно прекратить. Кратковременная инфузия: в течение 1—3 часов 0,5—1 мг/мин. Медленная внутривенная инфузия:максимальная суточная доза 560 мг (соответствует 160 мл препарата Пропанорм 35 мг / 10 мл раствор для инъекций). Для приготовления инфузии необходимо использовать 5% раствор глюкозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пропафенону или вспомогательным веществам. При выраженных структурных изменениях миокарда (неконтролируемая застойная сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка < 35 %; кардиогенный шок за исключением шока, вызванного аритмией); тяжелая симптоматическая брадикардия; синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II—III степени, блокада ножек пучков Гиса или интравентрикулярная блокада при отсутствии кардиостимулятора; выраженная гипотензия; манифестация дисбаланса электролитов (например, нарушение метаболизма калия); тяжелое обструктивное бронхолегочное заболевание. Во время беременности и кормления грудью назначать только в случае, если ожидаемый эффект превышает возможный риск для плода.

Взаимодействия

При одновременном приеме пропафенона и метопролола, варфарина, циклоспорина, теофиллина и дигоксина повышается уровень данных лекарственных средств в плазме крови. Значительное усиление эффекта пропафенона возникает в комбинации с местными анестетиками (анестезия в стоматологии!). Рифампицин и фенобарбитал снижают эффект пропафенона. Комбинация с амиодароном повышает риск побочных эффектов со стороны сердца, комбинация с трициклическими антидепрессантами и ритонавиром также не рекомендуется.

Побочные действия

Кардиальные: брадикардия, AV-блокада, блокада ножек пучков Гиса, гипотензия.

Некардиальные: тошнота, рвота, сухость во рту, горечь во рту, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, головокружение, обморок. Редко: головная боль, холестатическая желтуха или аллергическая кожная реакция; в исключительных случаях: лейкопения, тромбоцитопения.

Особые указания

Препарат может вызывать головокружение, тем самым неблагоприятно повлиять на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания. Показания и дозу препарата особенно необходимо учитывать у больных с кардиостимулятором. Необходимо вести тщательное клиническое и лабораторное наблюдение за пациентами, принимающими длительно терапию антикоагулянтами. Если в ходе терапии появляются SA-блокада, AV-блокада высшей степени, многократные полиморфные экстрасистолии, лечение необходимо приостановить.

С более подробными сведениями о препарате можно ознакомиться в SPC (Совокупные данные о препарате).

Доступность

Препарат рецептурного и не оплачивается из средств медицинского страхования.

Упаковка

10 × 10 мл

Упаковка, доступная в ЧР

10 × 10 мл

СПЦ и ПИЛ

Владелец регистрационного удостоверения

«PRO.MED.CS Praha a.s.», ул. Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Дата корректировки текста

11.05.2018

Изображения продукта