Информацию о продуктах предлагаемых в Российской Федерации можно найти на сайте www.promedcs.ru.

Урсосан 250 мг твердые капсулы

Основная информация

Состав

Одна твердая капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, препараты желчных кислот (АТХ код: A05AA02).

Показания

Гепатиты разной этиологии с холестатическим синдромом и другие состояния внутрипеченочного холестаза, первичный билиарный цирроз I и II степени (ПБЦ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ). Растворение желчных холестериновых камней (размером до 15 мм) у пациентов с высоким операционным риском, растворение данных размельченных камней у пациентов после литотрипсии при сохраненной функции желчного пузыря. Реактивный гастрит при дуоденогастральном рефлюксе.

Нарушения функции печени и желчных путей при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Фармакологическое действие

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) является желчной кислотой, одним из компонентов желчи человека. По сравнению с другими желчными кислотами она практически нетоксична.

После перорального приема УДХК ингибирует всасывание холестерина из кишечника, снижает его синтез в печени и выделение в желчь эндогенного холестерина. Дисперсией холестерина и образованием жидкокристаллической УДХК происходит постепенное растворение мелких холестериновых камней. Изменение соотношения концентрации липофильных желчных кислот и гидрофильной УДХК, вызванное поступлением экзогенной УДХК и образованием нетоксичных смешанных мицелл, объясняет также положительный эффект УДХК при холестатических заболеваниях печени и рефлюксном гастрите.

УДХК стабилизирует симптоматику и патологические лабораторные, иммунологические и некоторые гистологические изменения, сопровождающие первичный билиарный цирроз и ряд других заболеваний печени, прежде всего, связанных с внутрипеченочным холестазом.

Форма выпуска

Твердые капсулы.

Подробнее

Способ применения и дозы

Дозировка при заболевании ПБЦ, ПСХ и при других состояниях, связанных с внутрипеченочным холестазом, индивидуальна, 10–15 мг/кг/сутки, не рекомендуется превышать дозу 6 капсул в сутки, разделенную на 2–3 приема. Суточная доза препарата, применяемая для растворения желчных камней, зависит от массы тела больного. Обычно назначают 10 мг/кг/сутки, т. е. 2–5 капсул в сутки. Вся суточная доза препарата принимается 1 раз в сутки вечером. Для растворения желчных камней курс лечения УДХК является длительным (6–24 месяца). Контроль эффективности лечения проводится с помощью УЗИ 1 раз в полгода. Реактивный гастрит при дуоденогастральном рефлюксе лечится 1 капсулой в сутки, 10–14 дней. Дозировка у детей индивидуальна – рекомендуемая доза 10–20 мг/кг/сутки. Продолжительность лечения определяется по характеру и клиническому развитию заболевания.

Дети с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет: 20 мг/кг/сутки, разделенных на 2 или 3 приема, с последующим повышением дозы до максимальной 30 мг/кг/сутки.

Капсулы принимают внутрь целыми, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Противопоказания

Гиперчувствительность к УДХК и вспомогательным веществам; острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков; непроходимость желчных протоков; кальцинированные желчные камни; нарушение сократимости желчного пузыря; частые желчные колики; детям после неудачной порто-энтеростомии или детям с атрезией желчных путей с нарушением тока желчи; детям до 2 лет.

Взаимодействия

Холестирамин, колестипол, антациды, содержащие гидроксид алюминия или оксида алюминия, уменьшают всасывание и эффективность УДХК. Данные препараты рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема УДХК. Одновременный прием ципрофлоксацина, дапсона, нитрендипина может снизить их эффект; с циклоспорином может вести к повышению абсорбции УДХК. Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат) и эстрогены увеличивают секрецию холестерина в желчи, могут способствовать образованию желчных камней и тем самым ухудшать перспективы успеха лечения.

Побочные действия

Диарея, боль в правой верхней части живота, крапивница.

Особые указания

В процессе лечения необходимо контролировать печеночные ферменты – в течение первых трех месяцев с четырехнедельными интервалами, позже – один раз в 3 месяца. Если для этого нет однозначной необходимости, не применять в течение беременности. Решение о назначении УДХК во время грудного вскармливания должен принимать врач‑специалист.

С более подробными сведениями о препарате можно ознакомиться в SmPC (Общая характеристика лекарственного препарата).

Доступность

Препарат рецептурного отпуска. Упаковка 100 таблеток частично оплачивается из средств медицинского страхования. Упаковка 50 таблеток не оплачивается из средств медицинского страхования в Чешской Республике.

Упаковка

10, 50, 100 твердых капсул.

Упаковка, доступная в ЧР

50, 100 твердых капсул

СПЦ и ПИЛ

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

«PRO.MED.CS Praha a.s.», ул. Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Дата корректировки текста

07.01.2020

Изображения продукта

Урсосан
Урсосан
Урсосан
Урсосан
Урсосан